本文摘要：医用塑料合适制作形形色色的植入式器械产品，如可作为植入式器械的骨架材料等，具备极为普遍的应用于前景毫无疑问，高分子聚合物(塑料)已沦为国际医疗器械制造业时隔金属材料之后的第二大常用原材料。据有关方面报导，全球每年用作生产医疗器械的大约2000多亿美元原材料中，塑料类原材料大约为65.5亿美元，由此问世了一个新名词“医用塑料”(Plasticsformedicaluses)。

医用塑料合适制作形形色色的植入式器械产品，如可作为植入式器械的骨架材料等，具备极为普遍的应用于前景毫无疑问，高分子聚合物(塑料)已沦为国际医疗器械制造业时隔金属材料之后的第二大常用原材料。据有关方面报导，全球每年用作生产医疗器械的大约2000多亿美元原材料中，塑料类原材料大约为65.5亿美元，由此问世了一个新名词“医用塑料”(Plasticsformedicaluses)。实质上，医用塑料是一个涵括很多种高分子聚合物的总称，其中还包括已上市的所有“热塑性塑料”以及各种新的研发的具备生物相容性或生物可降解性高分子聚合物材料。

它们合适制作形形色色的植入式器械产品(可作为植入式器械的骨架材料)，故具备极为普遍的应用于前景。随着材料科学技术的发展，国外已研发出有多种合适制作植入式器械的新塑料材料，其中还包括聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯(PEO)、聚乳酸(PLA)和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。

这些材料不仅具备较好的生物相容性，而且其中有些材料在体内还能生物降解，分解二氧化碳和水等有害化合物。瑞士气巴-嘉基医药公司几年前还研发出有一种合适医疗器械用途的抗菌塑料新的原料。

据介绍，该材料里所含银离子及三氯生等抗菌剂，将其加工成用于频度较高的医疗器械产品或元器件，可以强化其抗菌力，避免病人因用于医疗器械而产生交叉感染。现将国外新的研发的医用塑料器械产品的特点、性能不作简要讲解。

可降解塑料植入式医械近年来，利用可降解塑料做成的植入式医疗器械产品在国际市场上销售势头十分强大。特别是在是相同夹板、骨螺丝、骨骼填满材料(骨水泥等)、人工肌腱和人工韧带、人工骨关节更换材料等一些植入式矫形器械产品，用于可降解塑料的比例更加低。早期生产的植入式矫形器械产品多为钛钢制品，植入后待骨头伤口后又要做到放入，十分困难。

用于新型可降解塑料做成的上述矫形器械的仅次于优点是：一旦植入体内，它们能在一定期限内自动分解成并被的组织吸取，预计骨头早已伤口，这样一来，就不用再行做到第二次手术放入植入的矫形器械。病人也能省却不少困难和伤痛。

据国外报导，美国FDA已批准后一种由4种有所不同塑料加工出的复合型可降解生物材料，它限于于制作从人工关节、人造骨头、骨夹板到骨螺丝等多种植入式矫形器械产品。据介绍，美国厂商新的研制的这种通用型矫形器械新材料所用原料为三甲基碳酸酯、左旋聚乳酸、聚乙二醇、混旋聚乳酸。用该新材料制作的植入式器械在体内一般可在6~12个月内较慢水解。它最合适做成“人工软骨”，用来替换已的关节软骨。

这种复合型可降解塑料将在植入式医疗器械中获得广泛应用。可植入式“超级塑料”美国明尼苏达州的Medtronic医疗器械公司利用美国宇航局研究所研制的一种航天器用于的高分子聚合物材料，生产了一种植入式化疗的新型器械产品CRT(心率实时仪)。将CRT植入病人左胸后，该仪器收到的电脉冲能使心脏恢复正常跳动，从而可挽回相当严重心衰病人的生命。

据报，CRT已获得美国FDA批准后上市。微创手术用塑料器械微创手术近年来在国外十分流行，但微创手术对用于的器械有很高的技术性能拒绝。例如微创手术器械由多个部件组装而出，而这些塑料制部件每一件重量仅有1mg，这对模塑工具明确提出了极高的拒绝。

特别是在是植入型微创塑料器械，仅有原料成本即低约每公斤0.6万~4万美元。植入腹腔或胸腔中的微型器械产品的精密度约±0.001~±0.0001英寸,而且必需精辟严苛的生理环境考验(如热量、酸碱度等等)。

它还不应确保具备一定体内工作寿命。微型植入式器械所用塑料材料皆为生物相容性好和不具备生物降解性的新型高分子聚合物。微创手术器械和微型植入式器械将沦为今后几年全球医疗器械市场的最畅销产品。

灵活塑料做成的人工耳澳大利亚墨尔本市“生物耳研究所”利用一种取名为Polypyrrole的新型高分子聚合物材料，做成了一种新型仿生耳。澳大利亚研究人员将其命名为BionicEar。

据介绍，新型塑料材料Polypyrrole不同于其它高分子聚合物之处在于：具备导电性。科学家将其加工成人工耳后，可将耳廓搜集到的周围振动源传到的声波转化成黯淡电流，再行通过“毛细胞”(即听得细胞)经由听神经传输至脑内，并转化成声音。据介绍，澳大利亚科研人员新的研发的仿生耳BionicEar用于一节体积小巧的高性能锂电池供电，其声音效果高于现有各种数字式助听器。

据国外报导，澳大利亚生物耳研究所正在与美国约翰·霍普金斯大学合作，研发一种可协助损毁脊柱神经束细胞生长的新型塑料器械产品。据研制者讲解，这是一种微管形塑料器械，表面涂NT3物质(一种新的研发的神经细胞生长剂)，将该器械通过手术植入损毁的脊柱内腔，可增进神经细胞生长，使脱落的脊柱神经束恢复原状，从而可使因车祸或高空坠落在等原因而的病人新的站立起来。

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